第三类医疗器械是特殊医疗器械，必须严格控制。它们是指植入人体支持和维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制。

第三类医疗器械是什么？
用于植入人体或维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、核磁共振成像设备、线疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏、呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一种

三类医疗器械经营许可证需要准备的材料和要求是什么？
需要准备的材料有:
(1)营业执照复印件；
(2)公章；
(3)房产证及租赁合同；
(4)法人、企业负责人、质量经理的身份证、毕业证等证明文件；
(五)营业场所和仓库平面图。
三。办理三类医疗器械经营许可证的要求
( 1)场地、仓库面积要求:与经营场地的经营规模相适应。
(二)质量经理要求:大专以上学历或中级职称，同时具备3年以上医疗器械质量管理工作经验。
(3)质量经理职业要求:医疗器械相关专业，如医学、药学、生物工程、护理学等。很多医疗器械信息，欢迎免费咨询解答！