• 关于ISO9001-2015新标准的内容有哪些变化
• iso9001 2015版标准对利益相关方的定义
• ISO9001:2015新版如何认证
• iso9001最新版是哪一年
• 2015版iso9001标准有几个章节组成
• 什么是ISO9001：2015标准
• ISO9001:2015标准-7.1资源
• ISO9001 2015版和2008版标准有何区别
• iso9001 2015正式版什么时候发布

关于ISO9001-2015新标准的内容有哪些变化

相关专家将ISO9001:2015（DIS版）变化内容总结为“一变”（条文架构改变）、“三减（”质量手册要求、管理代表要求、预防措施要求）、“六增加”（增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、增加变更控制管理）。而本次变化要点可以归结为以下几个方面 ： ISO9001:2015版标准更加成熟，以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求 ；对组织的通用性更强，适用性更广，给组织的自由度更大，为组织追求卓越指明了方向 ；引导组织采用基于风险的方法来思考和行动，识别风险和机会，从而为质量管理体系（QMS）取得其预期结果提供信任 ；

iso9001 2015版标准对利益相关方的定义

ISO 9001：2015标准对相关方给出了极为宽泛的定义：相关方是那些其决定或行为能够对企业产生影响、能够被企业所影响或感觉能够被企业所影响的个人或组织，可能是所有者、雇员、供应商或顾客。

用户应注意的是标准所提到的相关方仅指与质量管理体系，即产品和服务质量相关的个人或组织。例如，银行对于一家生产企业来说可能是相关方，但其对该企业产品和服务质量所起到的作用则微乎其微。相反外部审核通常不被视为组织的相关方，然而却很可能就是企业质量管理体系的相关方。

扩展资料：

注意事项：

1、为把握产品的质量，ISO9001要求必须使影响产品质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态。为使软件产品达到质量要求，ISO9001-3要求软件开发机构建立质量保证体系。

要求明确供需双方的职责，针对所有可能影响软件质量的各个因素都要采取有力措施，作出如何加强管理和控制的决定。对与质量有关的人员规定其职责和职权，使之责任落实到人，产品质量真正得到控制。

3、企业具有持续提供符合要求产品的能力。质量认证是取得这一证实的有效方法。产品质量若能达到标准提出的要求，由不依赖于供方和需方的第三方权威机构对生产厂家审查证实后出具合格证明。

ISO9001:2015新版如何认证

一、了解新版标准动态及要求1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化，并第一时间发布相关信息，可及时获取。2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。二、进行专业的培训　　找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增强自己的审核技能。4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法三、转版指南　　了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。进行自我评估 制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。

iso9001最新版是哪一年

ISO9001是国际标准化组织的标准代号,自1988年起这个标准号就没变过,始终是通用质量管理体系的认证标准,没有新旧之说。      此标准目前最新版本是2015年发布,所以现在质量管理体系标准全称是ISO 9001:2015。      ISO9001:2015引入了风险思维的理念,更加关注组织的运营风险与绩效,更加强调领导力在管理体系中的作用,同时充分考虑了当今不断变化的经营环境,以协助组织应对客户日新月异的需求,提升企业竞争力,保持生存与发展。因此,质量管理体系也不再局限于传统制造业,越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入新版ISO9001标准,将质量管理融入到企业运营中。

2015版iso9001标准有几个章节组成

ISO9001新版从框架到内容都作了较大改动,章节由现版的八章改为了十章,各章的内容主题如下:1 Scope 范围2 Normative references 参考文件3 Terms and definitions 术语与定义4 Context of the organization 组织背景4.1 Understanding the organization and its context 认知组织及其背景4.2 Understanding the needs and expectations of interestedparties 认知利益相关方的需求与期待4.3 Determining the scope of the quality management system界定质量管理体系范围4.4 Quality management system 质量管理体系5 Leadership 领导力5.1 Leadership and commitment 领导力与承诺5.2 Quality policy 质量方针5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities组织决色,责任及权限6 Planning 策划6.1 Actions to address risks and opportunities 界定风险与机会的行动6.2 Quality objectives and planning to achieve them质量目标及实现策划6.3 Planning of changes 改变策划7 Support 支持7.1 Resources 资源7.2 Competence 胜任能力7.3 Awareness 意识7.4 Communication 沟通7.5 Documented information 文件化信息8 Operation 运作8.1 Operational planning and control 运作计划与控制8.2 Determination of market needs and interaction with customers确定市场需求及与顾客的联系8.3 Operational planning process 运作计划过程8.4 Control of external provision of goods and services外购与外包的控制8.5 Development of goods and services 产品与服务开发8.6 Production of goods and provision of services 产品生产与服务准备8.7 Release of goods and services 产品与服务提交8.8 Nonconforming goods and services 不合格的产品与服务9 Performance evaluation 绩效评估9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation监视,测量,分析与评估9.2 Internal audit 内部审核9.3 Management review 管理评审10 Improvement 改进10.1 Nonconformity and corrective action 不合格与纠正措施10.2 Improvement 改进如果你在ISO9001体系认证方面有疑问，可以咨询东莞键锋企业管理咨询顾问。

什么是ISO9001：2015标准

1987年ISO/TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB/T 10300系列标准，并"等效采用"，为了更好地与国际接轨。

ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

标准：

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。

它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

ISO9001:2015标准-7.1资源

概要 ☞新版标准内容 ☞ 新版变化点和标准解读 ☞本条款审核要点 1 新版标准内容 标准原文：   7.1.1    总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： a)现有内部资源的能力和约束； b)需要从外部供方获得的资源。 7.1.2    人员 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。  7.1.3  基础设施 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源； d）信息和通迅技术。 7.1.4    过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗） ； b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感） ； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等） 。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。  2 新版变化点和标准解读   2.1 变化点：  7.1.1 支持过程含资源、能力、意识、沟通和文件化信息。 将资源扩大到除基础设施、过程环境之外的监视和测量装置，知识； 强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。知识是一种资源，外协作方也是资源。 7.1.2 人员也是一种资源（先不管能力，只算人头） 7.1.3 将基础设施由标准要求的具体内容调整到备注，应用更加灵活。 7.1.4 标题修订 社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容，尤其对于服务业。  2.2 标准解读： 7.1.1 1）资源是QMS及过程的重要组成部分，包括人力，财力，物力，技术，软件，信息，基础设施与工作环境等。 2）为使体系有效运行和顾客满意，必须投入必要的资源。 3）资源需求应与组织的实际情况相适应，合理配置。资源不足会影响方针和目标的实现。资源过剩，会提高成本，影响效益。 4）资源配置还应考虑节能降耗，保护自然资源，这有助于降低成本，提高效益和全社会的可持续发展。 5）评价资源的有效性，主要从所提供的资源是否满足QMS的保持和改进，是否获得适宜的过程绩效来分析评价。 审核要点：与领导沟通用。是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？ 7.1.2   1）所有从事影响产品质量及服务工作的人员应是有能力胜任的，这是体系有效运行的基本保障。 2）员工的能力，是指经证实的应用知识和技能的本领，评价人员的能力，应考虑以下四个因素： ——教育程度（学历）；接受培训（岗位培训，继续教育培训）的机会；实际的技能、工作经验。 3）当人员不足时，应从相关机构聘任具有相应资质和经验的人员经培训后上岗。 7.1.3   1）基础设施指设备、设施、房屋、软件、信息等。它是质量管理体系运行的物质保证。组织应确认、提供和维护。 2）确定：根据目标和过程的需求来进行；提供：包括购置、配备、确保必要的投入。维护：通过一系列的保养，维护管理手段和制度，来保持设施的过程能力。 3）组织应分类建立各项管理制度，对基础设施、设备的使用，维护，保养，检修，更新，改造等实施控制，以满足QMS运行的需要。 4）设备生命周期管理：需求的提出-可行性分析-采购-安装验收-交付使用（管理编号，台账，规程，人员培训）-日常保养（一级/二级/定期）-维修-备品备件管理-报废。 7.1.4 1）提出工作环境的要求是为了支持产品和服务过程的实现所需的条件，组织应予以满足。 2）与人有关的因素：安全、健康、劳动保护、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等。 3）与物有关的因素：温度、湿度、光线、空气、噪声、振动、卫生、清洁度、区域布置合理性等。 3 本条款审核要点   因ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同，在外部审核时，所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异，但核心内容还是以条款为主。下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点，供大家参考：  7.1.2 本条款结合7.2能力一节考虑。提供质量管理体系有效运行的人员，包括流程所需人员的来源，内部培养、招聘及内部培养、招聘的流程。 7.1.3   设备点检表结合厂家说明书进行； 月度/季度/年度保养内容；查3-5台设备保养资料，故障率，新设备采购/验收维护保养计划/记录与说明书是否匹配。案例：        物业小区为了开展体育运动，在居民楼之间的空场地上安装了许多健身设施，其中有秋千、滑梯、转椅等。审核员请工程部介绍如何对这些设施加以维护保养，工程部经理说:”这些设施都是电焊的，很结实，所以我们没有例行的保养计划，万一坏了，我们会马上修理”。请问这样可行吗？ 7.1.4 ★是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？ ★对以上要求是否检查并确定合格？ ★是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？ ★是否有发生故障并维修及验证合格？ 案例： 某城市铁路列车公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但5号车厢内的温度表显示15.8℃，旅客抱怨纷纷。  啤酒罐装车间靠近大门口的地上堆放着待罐装的啤酒瓶，而大门是敞开的。大门外有汽车来往，道路上尘土飞扬。

ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

ISO9001标准2015版和2008版区别

一、管理的功能不同

ISO9001（2008）：缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。

ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加变更控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。

二、强制要求不同

ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。

ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息。

三、标准条文架构改变

ISO9001（2008）：有八个章节。

ISO9001（2015）：有十个章节。

四、管理术语增加

ISO9001（2008）：10类，84个术语。

ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。

五、质量管理原则改变

ISO9001（2008）：八项质量管理原则。

ISO9001（2015）：七项质量管理原则。

iso9001 2015正式版什么时候发布

　9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。　　　　ISO 9001:2015的变化问题　　　　1.为什么会决定发布新版ISO 9001？　　　　自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。　　　　2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？　　　　标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。　　　　3.该标准的结构有什么变化？　　　　该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。　　　　4.新旧版本的内容主要有哪些不同？　　　　在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；　　　　明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；　　　　规定性要求更少；　　　　就文件而言更加柔性；　　　　改进对服务的适用；　　　　定义管理体系范围的要求；　　　增加了组织环境；　　　增加了领导要求；　　　更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。　　　　5.文件要求有什么变化？　　　　不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。　　　　6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？　　　　质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。　　　　7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（9.3）　　　新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。