5月起可预约接种国产HPV疫苗 保护率更高 914岁为最佳接种年龄
据万泰负责人张翔介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种,并争取在年底前覆盖全国。
此外,与进口疫苗相比,9-14岁人群也可以接种,且只需接种两针。价格则定在329元/针,9-14岁全程658元,大龄987元,不到进口疫苗价格的一半。
该疫苗由厦门大学和万泰公司共同研发。
9-14岁为最佳接种年龄
宫颈癌主要是由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起。宫颈癌目前是可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌疫苗。
HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示,15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段,几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示,初次性生活后,46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种,疫苗效果就大大减低。
因此,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前。世界卫生组织和多数国家均把9-14岁女性定为最佳接种年龄,且只需要接种2针,全世界已有超过104个国家和地区将HPV疫苗纳入国家免疫规划,主要接种人群为9-14岁。国内宫颈癌权威、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授倡议应该在14岁之前接种,效果才是最好的。
万泰HPV疫苗说明书显示,9-14岁接种者只需接种两次HPV疫苗即可完成全部接种程序。魏丽惠教授赞同此结论,其认为万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现,9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。
目前,二、四、九价疫苗适宜人群分别为9-45岁、20-45岁、九价16-26岁。
勿因等待高价疫苗错过最佳接种时间
目前有超过200种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为"高危型")被认为可以导致宫颈癌。
万泰国产HPV疫苗对2种高危型别(HPV 16和HPV 18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV 6和HPV 11,并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5%左右,其实没有太大差别。
世界卫生组织2017年明确指出:"现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。"
魏丽惠教授表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了最佳接种时间。
国产疫苗保护率更高、副作用轻微
2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验和桥接试验。参与人数多达9989人,且全部为中国人。
乔友林认为,国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18—45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
依据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率(95%置信区间)达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率(95%置信区间)达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗。万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
2018年5月,世界卫生组织总干事呼吁所有国家采取行动:2030年全球消除宫颈癌。在盖茨基金会等国际组织的支持下,今年3月16日,万泰宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核,正式进入技术审评阶段。万泰正在积极推进宫颈癌疫苗的PQ认证工作,有望为全球消除宫颈癌发挥重点作用。
万泰生物隶属于养生堂集团,集团内还有农夫山泉等知名企业。
除疫苗产业外,万泰生物还涉及体外诊断试剂与体外诊断仪器的研发、生产及销售。其血液艾滋病诊断试剂市场占有率全国第一。并于2019年10月上市了全世界第一支艾滋病尿液自检试剂,亦是目前国内唯一获批可供消费者自我检测的艾滋病诊断试剂。2012年还成功上市了世界上唯一获准商业化的用于预防戊型肝炎的疫苗。
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